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【直播預(yù)告】香港奧星集團(tuán)x浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺-合規(guī)應(yīng)用系列公開課第4期即將開播

最新動態(tài)2024-12-02

香港奧星集團(tuán)2024年再度攜手浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺“藥聞天下”開設(shè)合規(guī)應(yīng)用專題公開課，系統(tǒng)性地向大家分享合規(guī)應(yīng)用專題以及相關(guān)法規(guī)指南的解析、體系建設(shè)方面的應(yīng)用案例，以期讓更多的人認(rèn)識及了解行業(yè)知識，促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

在醫(yī)藥行業(yè)，數(shù)據(jù)完整性是檢查中最常見的問題之一，其不僅關(guān)乎產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，也是行業(yè)信任和合規(guī)性的關(guān)鍵。而GxP通過制定嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保了從生產(chǎn)、實驗室、臨床研究到儲存和分發(fā)等各個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可追溯性。這對于防止數(shù)據(jù)錯誤、篡改或遺漏至關(guān)重要，從而保障了患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量。

12月5日19:00，合規(guī)應(yīng)用系列公開課第四期如期開播！此次將邀請奧星集團(tuán)生命周期合規(guī)性咨詢服務(wù)QC專家吳國強(qiáng)老師進(jìn)行精彩的內(nèi)容分享，主題為：確保GxP中的數(shù)據(jù)完整性與風(fēng)險管理。本課程旨在深入探討企業(yè)數(shù)據(jù)完整性管理策略的重要性及其實施方法。從數(shù)據(jù)的生命周期-數(shù)據(jù)流的概念入手，詳細(xì)解析數(shù)據(jù)從產(chǎn)生到銷毀的全過程管理，以及如何有效的設(shè)計數(shù)據(jù)完整性。聚焦于QC實驗室數(shù)據(jù)完整性管理，探討實驗室如何通過嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理流程來確保產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性。課程還將涵蓋數(shù)據(jù)完整性領(lǐng)域的常見問題，并提供相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施（CAPA）建議，幫助觀眾識別潛在的數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險，并采取有效的應(yīng)對策略。歡迎掃碼預(yù)約觀看直播！

邀請函-吳國強(qiáng)-第四期(1).jpg

2024年合規(guī)應(yīng)用系列公開課直播計劃

合規(guī)應(yīng)用系列公開課 12月(1).jpg

關(guān)于浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺

浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺是由浙江省藥學(xué)會、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會、浙江藥科職業(yè)大學(xué)及杭州市錢塘區(qū)政府（杭州醫(yī)藥港）共同發(fā)起成立，以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)品上市許可轉(zhuǎn)化、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為宗旨，是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)的非營利性公共服務(wù)平臺。藥聞天下公眾號為浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺旗下運營媒體。

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