奧星研發(fā)創(chuàng)新信息化平臺(tái)專注研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)記錄和管理,用電子記錄的方式替代傳統(tǒng)的手工撰寫模式,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確規(guī)范的同時(shí),提升研發(fā)效率。
平臺(tái)化的部署方式和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理,將海量分散的研發(fā)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的回顧分析;
靈活的流程引擎和豐富的項(xiàng)目管理功能,讓科學(xué)家對研發(fā)進(jìn)度運(yùn)籌帷幄;
研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)為行業(yè)用戶賦能創(chuàng)新,促進(jìn)合作,加速知識(shí)共享與轉(zhuǎn)化,提升創(chuàng)新能力與效率。
奧星為企業(yè)質(zhì)量管控提供控?cái)?shù)字化,合規(guī)化,流程化,精益化的解決方案。涵蓋質(zhì)量保證(QA)和質(zhì)量控制(QC)兩大體系。通過實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)和質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)搭建全面的質(zhì)量管控信息化平臺(tái)。
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(LIMS)基于樣品的全生命周期管理,幫助您優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,提升管理水平;科學(xué)的數(shù)據(jù)管理和審計(jì)追蹤,能夠滿足您對于監(jiān)管和合規(guī)性要求;靈活的權(quán)限控制和部署方式便于您跨時(shí)間跨地域的開展合作;
質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)整合了文檔管理、培訓(xùn)管理、質(zhì)量管理,協(xié)助企業(yè)高效管理和使用企業(yè)運(yùn)營過程中產(chǎn)生的業(yè)務(wù)文件、質(zhì)量文件、檔案文件,以及培訓(xùn)和各種質(zhì)量活動(dòng)的信息化管理需求,滿足國內(nèi)外GXP管理規(guī)范,幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
eCTD (electronic Common Technical Document) 即電子通用技術(shù)文檔,是注冊申報(bào)CTD電子化結(jié)構(gòu)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。奧星為行業(yè)用戶提供優(yōu)秀的eCTD產(chǎn)品,廣泛適用于企業(yè)eCTD生成、驗(yàn)證、閱覽和歸檔各個(gè)階段,幫助企業(yè)注冊部門提升撰寫效率,規(guī)范文檔標(biāo)準(zhǔn),縮短申報(bào)周期。
自動(dòng)化的發(fā)布功能,可以快速生成符合要求技術(shù)文檔,縮短申報(bào)周期;
創(chuàng)新性的協(xié)同功能,滿足部門角色間的分工協(xié)作要求,讓工作無縫對接;
系統(tǒng)化的閱覽歸檔功能,實(shí)現(xiàn)文檔的集中存儲(chǔ)和管理,讓已提交eCTD文件一目了然。




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