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實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基于我們對實(shí)驗(yàn)室操作知識、實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的深入了解，以及對客戶的需求和要求的了解，專注于優(yōu)化、節(jié)能、功能性、靈活性，注重精益的應(yīng)用，提供早期規(guī)劃和程序設(shè)計(jì)(CD），進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施、公用設(shè)施和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)設(shè)計(jì)（BD），以及樓層和房間的詳細(xì)圖紙的詳細(xì)設(shè)計(jì)（DD），在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中我們還提供包含實(shí)驗(yàn)室家具、通風(fēng)櫥、公用工程相關(guān)系統(tǒng)（給排風(fēng)、氣路系統(tǒng)、中央控水系統(tǒng)），以及EHS相關(guān)產(chǎn)品，最終為客戶提供一個(gè)環(huán)保、健康、安全的工作環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
奧星根據(jù)實(shí)驗(yàn)室原材料，中間體及成品的檢測規(guī)范或要求，根據(jù)對應(yīng)的檢測項(xiàng)目，評估關(guān)鍵檢測項(xiàng)，確定原材料及中間體的檢測項(xiàng)目及檢測頻率，同時(shí)根據(jù)客戶的法規(guī)要求，結(jié)合未來實(shí)驗(yàn)室的可發(fā)展性，延展性及客戶的資金狀況，推薦適合客戶的實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)備打包服務(wù)，除了進(jìn)行咨詢外，還提供URS的編制，設(shè)備品牌型號推薦、采購、檢定、驗(yàn)證等相關(guān)一系列活動(dòng)，給客戶高的性價(jià)比體驗(yàn)感，較大便利性，做到從咨詢到設(shè)備最終使用全方案的提供。
藥品研發(fā)
根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況，明確藥劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，原輔料的關(guān)鍵屬性，選擇合適的生產(chǎn)工藝，結(jié)合ICH Q8藥品研發(fā)及ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，推薦客戶適合工藝的小試中試設(shè)備，根據(jù)關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)，同時(shí)推薦工藝設(shè)備相應(yīng)的在線分析傳感器，使客戶縮減檢測周期，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向，同時(shí)根據(jù)藥品研發(fā)的實(shí)際情況，進(jìn)行相應(yīng)的檢測方法開發(fā)，并同時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的分析方法驗(yàn)證。
實(shí)驗(yàn)室信息化
奧星致力于提供藥企實(shí)驗(yàn)室信息化全生命周期解決方案，從最初的藥物研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)，奧星實(shí)驗(yàn)室信息化解決方案涵蓋研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量管理、注冊申報(bào)等領(lǐng)域。用卓越的品質(zhì)和專業(yè)的服務(wù)幫助制藥企業(yè)加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型，提升效能，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
