奧星引進(jìn)歐美前沿的無菌灌裝技術(shù)和理念，憑借尖端的科技和卓越的品質(zhì)致力于為客戶提供高效、靈活、可靠的液體和粉體的灌裝解決方案。我們的業(yè)務(wù)涵蓋普通化藥和生物制藥領(lǐng)域，根據(jù)客戶不同的包材形式可提供安瓿瓶、西林瓶、注射器及塑料小瓶的高速生產(chǎn)線，中試規(guī)?；?qū)嶒?yàn)室設(shè)備，涉及包括全自動(dòng)洗瓶機(jī)、隧道烘箱、高速液體灌裝加塞機(jī)、氣流粉末封裝機(jī)、軋蓋封口機(jī)等不同功能應(yīng)用，并可根據(jù)產(chǎn)品特性配置O-RABS,C-RABS或隔離器對(duì)產(chǎn)品和人員施行不同級(jí)別的保護(hù)，同時(shí)可完美整合對(duì)接奧星凍干機(jī)和自動(dòng)進(jìn)出料裝置組成高度集成的凍干及無菌分裝系統(tǒng)。我們擁有資深的技術(shù)顧問和驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)能基于高毒高活產(chǎn)品的法規(guī)符合性給予客戶有力的支持和幫助。

奧星凍干機(jī)被廣泛應(yīng)用于生物制劑、化學(xué)制劑、血液制劑、疫苗制劑和原粉凍干等制藥領(lǐng)域，針對(duì)應(yīng)用場(chǎng)景的不同，奧星開發(fā)設(shè)計(jì)了xLYOLAB實(shí)驗(yàn)室及中試型凍干機(jī)、LYOCORE商業(yè)化生產(chǎn)型凍干機(jī)，產(chǎn)能覆蓋0.1㎡至40㎡。我們可以根據(jù)客戶的特殊需求提供毒性產(chǎn)品、有機(jī)溶劑產(chǎn)品和液氮制冷等定制化解決方案，同時(shí)針對(duì)不同國家可提供ASME、PED、 GB150等相應(yīng)壓力容器標(biāo)準(zhǔn)。與凍干機(jī)配套的固定式自動(dòng)進(jìn)出料、移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料裝置，能根據(jù)不同的進(jìn)出料形式配備LAF、o-RABS、c-RABS和隔離器，可與灌裝線完美整合對(duì)接組成高度集成的凍干及無菌分裝系統(tǒng)。奧星凍干機(jī)從3D設(shè)計(jì)到制造測(cè)試均采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)，由專業(yè)合規(guī)團(tuán)隊(duì)對(duì)設(shè)計(jì)的cGMP符合性進(jìn)行審核，并提供完整的驗(yàn)證文件和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。我們致力于為客戶提供控制智能、運(yùn)行穩(wěn)定、安全合規(guī)的高端凍干機(jī)設(shè)備。

凍干實(shí)驗(yàn)室配備了用于凍干工藝開發(fā)和優(yōu)化的尖端技術(shù)，具有從關(guān)鍵參數(shù)測(cè)定到工藝開發(fā)全面服務(wù)的強(qiáng)大能力，可以在冷凍干燥領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁挠布焦に嚨南到y(tǒng)解決方案。

凍干實(shí)驗(yàn)室擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)咨詢團(tuán)隊(duì)，在冷凍干燥工藝開發(fā)、優(yōu)化和轉(zhuǎn)移放大方面富有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，可以充分滿足客戶對(duì)凍干產(chǎn)品以及工藝開發(fā)的需求。通過使用分析儀器如差示掃描量熱法（DSC）和冷凍干燥顯微鏡（FDM）以及庫倫法水分測(cè)定儀，實(shí)驗(yàn)室得以測(cè)定凍干前后產(chǎn)品的物理化學(xué)性質(zhì)，以此加深對(duì)產(chǎn)品和工藝的理解，在此基礎(chǔ)上縮短干燥周期，提高生產(chǎn)效率并改善產(chǎn)品質(zhì)量。

凍干實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)包括配方的物理化學(xué)特性檢測(cè)，冷凍干燥工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大，冷凍干燥產(chǎn)品質(zhì)量分析和問題解決，以及冷凍干燥技術(shù)培訓(xùn)。

奧星制劑檢測(cè)及追溯產(chǎn)品線，引入歐美先進(jìn)技術(shù)，應(yīng)用范圍覆蓋無菌制劑包裝外觀及異物缺陷檢測(cè)、口服制劑外觀檢測(cè)、包裝完整性測(cè)試以及藥品一體化追溯追蹤方案。全自動(dòng)燈檢技術(shù)可應(yīng)用于西林瓶、預(yù)充針、安瓿瓶、玻璃瓶、軟袋、卡式瓶、片劑、硬膠囊等多種制劑類型，先進(jìn)的光學(xué)分布及影像處理系統(tǒng)，確保發(fā)現(xiàn)每一處缺陷。包裝完整性測(cè)試采用USP1207無損確定性檢測(cè)方法，可為客戶實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)線提供不同規(guī)模應(yīng)用，并能與燈檢集成為燈檢檢漏一體機(jī)，保障藥品質(zhì)量。藥品追溯系統(tǒng)能夠準(zhǔn)確響應(yīng)各國法規(guī)對(duì)藥品追溯強(qiáng)制性要求，L1-L4全級(jí)別應(yīng)用方案為客戶提供智能、高效、穩(wěn)定的藥品追溯追蹤體系。奧星致力于為客戶藥品質(zhì)量保證及控制提供先進(jìn)、可靠的解決方案。