設(shè)計服務(wù)
奧星設(shè)計團隊專業(yè)致力于醫(yī)藥設(shè)計領(lǐng)域,可提供制劑、原料藥、醫(yī)療器械、實驗室、實驗動物房等行業(yè)全流程、全生命周期的咨詢設(shè)計服務(wù)。包括咨詢(廠房選址、項目建議書編制、可行性研究、項目合規(guī)性分析、規(guī)劃咨詢、投資估算等),工程設(shè)計(概念設(shè)計、基礎(chǔ)設(shè)計、初步設(shè)計、施工圖設(shè)計、專篇編制、項目預(yù)算等),設(shè)計審核(GMP合規(guī)性、工藝安全性、廠房設(shè)施安全性、EHS審核、預(yù)算審核等)。規(guī)范的設(shè)計服務(wù)流程、嚴格的質(zhì)量控制,區(qū)別于其他設(shè)計公司的GMP/GB-XX雙規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求,使設(shè)計符合預(yù)定產(chǎn)品功能性、工藝先進性及法規(guī)的要求,并滿足項目的經(jīng)濟性、方便操作性、可實現(xiàn)性等。
中試及生產(chǎn)車間
奧星基于強大的設(shè)計和制造實力,能夠針對不同藥品生產(chǎn)工藝及需求,為客戶量身定制多種材料圍護結(jié)構(gòu)的搭配方案、HVAC設(shè)計方案、消毒滅菌及自動化系統(tǒng),在保證中試或生產(chǎn)車間空氣潔凈度、溫濕度、壓差、風(fēng)量、風(fēng)速、微生物、VHP滅菌等技術(shù)指標(biāo)符合的前提下,給客戶提供多種方案進行比選,為客戶提供符合中國、歐盟、美國等法規(guī)的潔凈車間。
生物安全實驗室
依托集團全球領(lǐng)先技術(shù)專家整合能力,奧星在生物安全領(lǐng)域有國際頂尖的技術(shù)專家支持,能夠設(shè)計并實施生物安全等級BSL1(P1)到BSL3(P3)以及實驗動物防護等級ABSL1到ABSL3等級的實驗室。奧星不僅能夠設(shè)計和建造實驗設(shè)施,并且能夠為用戶提供全套的實驗室GMT(微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范),操作儀器設(shè)備,實驗用耗材,各種操作培訓(xùn)及驗證服務(wù),為科學(xué)家們提供全程無憂的一站式服務(wù)。
交鑰匙工程
交鑰匙工程基于公司長期對制藥行業(yè)的深入理解,以及對最新的行業(yè)法規(guī)精準(zhǔn)的解讀,本著為客戶提供一站式服務(wù),從而達到對客戶端更少的管理資源占用,并快速、高效、高質(zhì)量的完成建設(shè)項目的一種工程模式。另外,奧星交鑰匙工程的節(jié)能環(huán)保特色,也能夠幫助客戶在全生命項目周期實現(xiàn)比較經(jīng)濟的運營成本目標(biāo),并通過交付系統(tǒng)節(jié)能環(huán)保目標(biāo)的實現(xiàn),幫助客戶創(chuàng)造更好的社會影響力。