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粒徑控制技術(shù)
難溶性藥物溶解性差，嚴(yán)重的影響了藥物的生物利用度，控制難溶性藥物粒徑是改善難溶性藥物溶出方法之一，我們可以提供濕法研磨、氣流磨、機(jī)械粉碎等對(duì)難溶性藥物進(jìn)行粒徑控制，使得顆粒比表面積大幅增加，從而提高難溶藥物的溶出效果。
其中，氣流磨是通過(guò)高壓氣流帶動(dòng)物料在腔體內(nèi)做高速旋轉(zhuǎn)，顆粒之間，顆粒與腔體之間，相互碰撞、摩擦而粉碎，物料可粉碎到0.5-10微米。濕法研磨是通過(guò)高強(qiáng)度的機(jī)械能將藥物粉碎到納米級(jí)的研磨技術(shù)，研磨后顆粒分散在特定基質(zhì)中，長(zhǎng)期穩(wěn)定存在。這兩種技術(shù)都大幅度增加了API比表面積以達(dá)到提高溶出速率的效果。
制粒技術(shù)
奧星可提供高剪切濕法制粒、流化床一步制粒、雙螺桿擠出制粒、熱熔擠出制粒、熔融制粒、干法制粒、噴霧干燥等多種方案滿足用戶產(chǎn)品制粒工藝開(kāi)發(fā)的需求，通過(guò)調(diào)整制粒工藝可生產(chǎn)出粒徑可控的顆粒，制成的顆粒具有流動(dòng)性好、圓整度高、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、可壓性好、改善生物利用度。
熱熔擠出制粒技術(shù)主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。噴霧干燥制粒技術(shù)是利用噴霧的方法，使物料以霧滴狀態(tài)分散于熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完成傳熱和傳質(zhì)的過(guò)程，使溶劑迅速蒸發(fā)為氣體，達(dá)到干燥的目的，進(jìn)而得到良好的流動(dòng)性和溶解性，有效提高藥品的生物利用度。
微球技術(shù)
微球制劑不僅具備傳統(tǒng)藥物載體的分散、保護(hù)功能，又有緩釋作用，作為當(dāng)代新型藥物載體具有廣闊的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用前景。
奧星可提供微射流包封技術(shù)，該技術(shù)利用微米級(jí)的管道將水相和溶有API和輔料的油相液體通過(guò)噴射擠壓的方式制造出粒徑均一的微液滴，隨后析出固化形成均一的微球狀顆粒。微射流包封技術(shù)可以極大的提高產(chǎn)品對(duì)API的包封率，提高產(chǎn)品釋放的穩(wěn)定性和連續(xù)性，同時(shí)基于微通道制造的理念，可以極大優(yōu)化工藝放大的穩(wěn)定性。
微丸包衣技術(shù)
流化床微丸包衣系統(tǒng)，是借助急速上升的空氣流使微丸在包衣區(qū)域內(nèi)懸浮流動(dòng)，微丸每隔幾秒種通過(guò)一次包衣區(qū)域，不斷進(jìn)行包衣干燥，所有微丸經(jīng)過(guò)包衣區(qū)域的幾率相似，因此形成的包衣膜均勻致密。
微丸包衣膜厚度是影響溶出速率的主要的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，奧星在生產(chǎn)工藝控制系統(tǒng)引入過(guò)程分析技術(shù)（PAT），對(duì)關(guān)鍵性工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和動(dòng)態(tài)控制，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。過(guò)程分析技術(shù)（PAT）在微丸包衣工藝上的應(yīng)用，可對(duì)初始和實(shí)時(shí)粒徑分布差異進(jìn)行分析，估算出實(shí)時(shí)包衣膜的厚度，進(jìn)一步對(duì)包衣過(guò)程中粒徑分布進(jìn)行跟蹤分析，可在一定程度上建立對(duì)包衣膜溶出的預(yù)測(cè)模型，可縮短緩控釋微丸包衣藥品研發(fā)周期。
粉固體工藝研究中心
奧星粉固體工藝研究中心專(zhuān)注于為用戶探索從實(shí)驗(yàn)室到規(guī)?；a(chǎn)的產(chǎn)品工藝。研究中心配有多年從事藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員和國(guó)際上知名品牌的制劑設(shè)備和符合藥品生產(chǎn)GMP標(biāo)準(zhǔn)的小試、中試生產(chǎn)設(shè)備以及先進(jìn)的檢測(cè)儀器，可進(jìn)行粉體性質(zhì)研究、制粒工藝研究、壓片工藝研究、包衣工藝研究、軟膠囊工藝研究、熱熔擠出工藝研究等一系列的工藝研究，根據(jù)產(chǎn)品工藝研究結(jié)果為客戶選擇合適的工藝設(shè)備，最終成功實(shí)現(xiàn)配方生產(chǎn)。通過(guò)先進(jìn)的PAT設(shè)備在制劑研究上的應(yīng)用，能讓用戶更好的理解產(chǎn)品的工藝，保障產(chǎn)品質(zhì)量，縮短用戶的研發(fā)周期。研究中心還有一個(gè)重要功能就是為用戶提供工藝放大服務(wù)，可協(xié)助用戶完成產(chǎn)品從小試研究到中試研究的轉(zhuǎn)移，并幫助用戶建立相應(yīng)的文件體系，滿足申報(bào)檢查需求。
