搜索
English
潔凈室污染控制應(yīng)用
基于制藥潔凈環(huán)境要求與風(fēng)險，從產(chǎn)品非直接接觸表面清潔與消毒程序的設(shè)計、消毒劑選擇、清潔工具選擇、消毒劑效力驗證、消毒劑輪換策略指導(dǎo)以及潔凈室清潔維護(hù)等環(huán)節(jié)，為客戶提供潔凈室清潔與消毒工藝生命周期應(yīng)用方案；同時，基于制藥潔凈生產(chǎn)條件下人員防護(hù)與交叉污染風(fēng)險，為客戶提供潔凈室微生物控制策略與潔凈服驗證應(yīng)用服務(wù)，幫助客戶實現(xiàn)制藥生產(chǎn)所需持續(xù)穩(wěn)定的潔凈環(huán)境，有效規(guī)避潔凈環(huán)境下制藥生產(chǎn)過程中的交叉污染。
工藝系統(tǒng)污染控制應(yīng)用
基于對藥品生命周期的深入理解和對工藝過程污染風(fēng)險的全面評估，針對制藥工藝過程的工藝殘留與其他系統(tǒng)污染，為制藥行業(yè)客戶制定基于質(zhì)量源于設(shè)計理念的在線/離線清潔工藝參數(shù)開發(fā)和清潔驗證以及系統(tǒng)除銹和微生物膜去除的定制化應(yīng)用；同時，針對工藝系統(tǒng)、部件微生物污染為客戶提供包含濕熱滅菌工藝設(shè)計、參數(shù)開發(fā)、滅菌效能確認(rèn)、符合中國藥典最新要求的濕熱滅菌指示劑效能確認(rèn)在內(nèi)的一站式綜合解決方案，幫助客戶實現(xiàn)制藥生產(chǎn)工藝過程的潔凈保證和無菌保證，建立合規(guī)、有效的微生物、顆粒物及交叉污染控制管理體系，基于風(fēng)險、控制策略與持續(xù)改善的角度，降低污染風(fēng)險。
