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奧星在生物安全方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn),面向國內(nèi)的研究機(jī)構(gòu)、疾病控制中心、動物疫苗企業(yè)提供全生命周期的產(chǎn)品和服務(wù)。憑借在生物安全領(lǐng)域的項(xiàng)目管理、法規(guī)解讀、風(fēng)險(xiǎn)評估、設(shè)計(jì)建造和生物安保管理等方面多年的知識和經(jīng)驗(yàn)積累,能夠?yàn)樯锇踩脩籼峁崈羰颐荛]隔離、消毒滅菌、尸體處理、廢物滅活、生物安全型工藝和實(shí)驗(yàn)設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施等一系列整體解決方案?;趯ι镲L(fēng)險(xiǎn)管理的深刻理解,實(shí)現(xiàn)生物安全實(shí)驗(yàn)室可以滿足EHS及國內(nèi)外法規(guī)的要求。結(jié)合對良好藥品質(zhì)量管理的深刻理解,實(shí)現(xiàn)生物制品的生產(chǎn)既可以滿足生物安全的法規(guī)要求,又可以保證藥品質(zhì)量和病患安全。

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咨詢和服務(wù)

風(fēng)險(xiǎn)評估、緩解措施和效果評估是生物安全管理缺一不可的三要素。奧星可以提供客戶化風(fēng)險(xiǎn)識別分析,在協(xié)助客戶更深刻地了解物料和人員的生物安全、生物安保以避免污染擴(kuò)散到周邊環(huán)境的同時(shí),也可以鎖定關(guān)鍵必要的風(fēng)險(xiǎn),設(shè)計(jì)更經(jīng)濟(jì)、合理且有效的措施。

在生物安全項(xiàng)目的整個(gè)生命周期,奧星擅長對GMP和生物預(yù)防要求整合,以節(jié)能高效為設(shè)計(jì)理念,對廠房設(shè)施的空間布局、工藝和物料流程、密閉型或安全型的設(shè)備儀器選型、生物排廢措施、空間和非產(chǎn)品接觸表面的消毒滅菌都有完善的咨詢、設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、校驗(yàn)、確認(rèn)和驗(yàn)證的服務(wù)。對于實(shí)驗(yàn)室或車間的生物風(fēng)險(xiǎn)管理,奧星還會基于對先進(jìn)技術(shù)和項(xiàng)目管理實(shí)踐的整合能力,提供給客戶策略管理的政策制定和迅速上手的生物安全課程或研討會,例如生物防護(hù)的原則和實(shí)踐、開展有效評估的必要知識、設(shè)施設(shè)備定期維護(hù)對生物安全的重要性以及人員行為意識管理等主題。

系統(tǒng)解決方案

奧星依托全球領(lǐng)先的生物安全技術(shù),擁有國際頂尖生物安全專家的技術(shù)支持,不僅能夠設(shè)計(jì)和建造生物安全等級BSL-1/ABSL-1 到BSL-3/ABSL-3的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間,而且能夠?yàn)橛脩籼峁┤自O(shè)施、設(shè)備、儀器和耗材等一站式采購和驗(yàn)證。這些服務(wù)包括隔離區(qū)屏障解決方案、空間消毒滅菌解決方案、實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施解決方案、生物安全型滅菌解決方案、生物安全柜解決方案、實(shí)驗(yàn)動物尸體處理解決方案以及廢液/固廢滅活解決方案。每一項(xiàng)解決方案都會依據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估的客戶化結(jié)果,考慮能耗、投資成本、運(yùn)營維保、工藝需求、法規(guī)要求和智能化整合等方面,為用戶提供優(yōu)化的生物安全保障系統(tǒng)以及合規(guī)的驗(yàn)證服務(wù)。

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