ValGenesis公司是驗(yàn)證生命周期管理系統(tǒng)(VLMS)領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者，其端到端數(shù)字驗(yàn)證平臺(tái)，包括其旗艦VLMS產(chǎn)品，幫助世界先進(jìn)的生命科學(xué)公司實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的合規(guī)性，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，并在制造業(yè)務(wù)中進(jìn)一步進(jìn)行數(shù)字轉(zhuǎn)型。香港奧星集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱為“奧星”）與ValGenesis 公司的合作將為中國(guó)生命科學(xué)公司帶來(lái)基于風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)字驗(yàn)證生命周期管理解決方案。
奧星和ValGenesis已經(jīng)幫助中國(guó)兩家大型藥物制造企業(yè)完成ValGenesis iRisk產(chǎn)品的部署和上線 ，借助iRisk風(fēng)險(xiǎn)管理平臺(tái)來(lái)加強(qiáng)其在開(kāi)發(fā)和制造業(yè)務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)管理能力和合規(guī)性。ValGenesis iRisk能夠助力制藥企業(yè)在一個(gè)完全數(shù)字化、專門的應(yīng)用程序中有效評(píng)估和管理產(chǎn)品的整個(gè)生命周期的風(fēng)險(xiǎn)。
“ValGenesis和奧星致力于幫助企業(yè)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，以確保企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)，”ValGenesis合作伙伴關(guān)系高級(jí)副總裁Bo Olsen先生表示，“iRisk將所有與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的活動(dòng)統(tǒng)一在一個(gè)強(qiáng)大的平臺(tái)上，使整個(gè)組織的風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)化。我們期待與奧星一起，將這一強(qiáng)大的解決方案應(yīng)用于中國(guó)更多的生命科學(xué)公司。”
“奧星致力于服務(wù)制藥企業(yè)，實(shí)現(xiàn)合規(guī)、質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)管理，”奧星副總裁王瑋女士表示，“通過(guò)與ValGenesis的合作，我們將提供更加豐富的信息化解決方案和咨詢服務(wù)。”
作為制藥工程解決方案提供商，奧星對(duì)制藥行業(yè)法規(guī)和流程有深刻理解，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，并致力于幫助客戶提升流程和運(yùn)營(yíng)效率，通過(guò)提升全球藥物安全性和有效性，保護(hù)和促進(jìn)人類健康。
ValGenesis公司是一家創(chuàng)新軟件平臺(tái)的創(chuàng)建者，該平臺(tái)是生命科學(xué)公司管理基于合規(guī)性的驗(yàn)證活動(dòng)的基礎(chǔ)。ValGenesis公司是第一個(gè)管理企業(yè)驗(yàn)證生命周期過(guò)程的企業(yè)應(yīng)用程序的提供者。該解決方案完全符合美國(guó)FDA 21 CFR Part 11和歐盟Annex 11的要求。作為第一個(gè)完全無(wú)紙化驗(yàn)證執(zhí)行和批準(zhǔn)的電子管理解決方案， ValGenesis被行業(yè)同行評(píng)審委員會(huì)選為2005年獲得美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)(PDA)新創(chuàng)新技術(shù)獎(jiǎng)。
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