隨著EU GMP 附錄1《無(wú)菌藥品的生產(chǎn)》生效在即,制藥行業(yè)如何建立和實(shí)施符合產(chǎn)品和工藝特性的污染控制策略(CCS),并使之符合監(jiān)管期望和發(fā)揮最佳效能成了亟待解決的問(wèn)題。奧星及時(shí)洞察行業(yè)動(dòng)態(tài),以廣義的污染控制法規(guī)要求為前提,于6月27日組織開(kāi)展 “制藥行業(yè)污染控制策略”為主題的大型在線研討會(huì)。
本次在線研討會(huì)邀請(qǐng)了6位國(guó)內(nèi)、外專家講師,結(jié)合國(guó)際制藥行業(yè)的先進(jìn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),考慮無(wú)菌藥品、高危害藥品、生物制品、ATMP產(chǎn)品等不同類型產(chǎn)品和工藝特性,闡述了如何建立有效的污染控制策略(CCS)、針對(duì)無(wú)菌產(chǎn)品的污染控制與VHP工藝開(kāi)發(fā)、高危害藥品生產(chǎn)中如何平衡產(chǎn)品保護(hù)與操作人員防護(hù)、生物制品及ATMP產(chǎn)品病毒控制和微生物污染等多個(gè)維度的深化內(nèi)容,為行業(yè)提供了產(chǎn)品污染控制的新思路和新方法,同時(shí)也有助于降低工藝過(guò)程中的質(zhì)量損失,最終達(dá)到保護(hù)患者安全的目的。
此次參加專題論壇的觀眾包括制藥企業(yè)研發(fā)、質(zhì)量管理(QA和QC)、工程管理、環(huán)境健康安全(EHS)、運(yùn)營(yíng)管理及生產(chǎn)與技術(shù)管理人員等等。論壇進(jìn)行過(guò)程中,觀眾反響非常熱烈,針對(duì)專家講師的分享,連同自身日常工作、項(xiàng)目中遇到的實(shí)際情況,積極互動(dòng),與講師間形成了覆蓋面廣泛且又專業(yè)性極強(qiáng)的探討。為滿足更多行業(yè)同仁深入了解本次研討會(huì)課題的需求,我們已設(shè)置回放通道,歡迎隨時(shí)觀看、并保持與我們線上線下多渠道溝通。
奧星還將持續(xù)開(kāi)展更多細(xì)分領(lǐng)域的線上專題論壇,敬請(qǐng)關(guān)注!
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